Управление качеством и сертификация
Закупка ингредиентов при производстве нутрицевтиков и продуктов питания требует подтверждения происхождения материала, контролируемых параметров обработки, испытаний-специфичной партии и наличия нормативной документации. Hestia Biotech управляет цепочкой поставок от поиска сырья до выпуска готовой продукции, поддерживая коммерческих покупателей в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Поиск сырья и квалификация поставщиков
Происхождение сырья и первоначальная обработка определяют целостность конечного продукта, особенно морских-липидов и биоактивных экстрактов.
Аудит поставщиков
Поставщики оцениваются и квалифицируются на основе истории обработки, гигиены предприятия и записей о соответствии требованиям.
Идентификация материала
Партии проходят видовую проверку, физический осмотр и проверку на наличие загрязнителей окружающей среды, тяжелых металлов, пестицидов и микробиологической нагрузки.
Цепочка поставок
Холодная-транспортировка и влагонепроницаемая-упаковка применяются к судовым маслам для предотвращения термического разложения и окисления перед поступлением на объект.
Входящие лоты, не соответствующие заранее-установленным критериям приемки, отклоняются.
Контроль обработки и производства
Естественные морские поступления варьируются в зависимости от сезона сбора урожая и географического источника. Контролируемые операции стабилизируют коммерческие характеристики на всех этапах производства:
Сырье → Экстракция → Очистка / Концентрация → Рецептура → Упаковка → Тестирование → Выпуск партии
Основные параметры
Термические пороги, ограничения фильтрации-и азотная подушка защищают чувствительные биологически активные соединения от деградации и окисления.
Морские липиды
Протоколы экстракции и очистки масла рыбы и криля отслеживают профили жирных кислот, выходы фосфолипидов и показатели окисления (перекисное число, анизидиновое число и значение Totox).
Биоактивные экстракты
Обработка фукоидана и астаксантина основана на стандартизированных активных анализах, контроле влажности и параметрах стабильности изомеров.
Аналитическое тестирование и проверка качества
Готовые ингредиенты перед выпуском проходят аналитическое тестирование на соответствие установленным спецификациям продукта:
Состав
Анализ активных маркеров, определение профиля жирных кислот и проверка содержания фосфолипидов.
Физико-химические параметры
Органолептические показатели, влажность, кислотное число, йодное число и степень омыления.
Проверка безопасности
Масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой (ИСП-МС) для тяжелых металлов (свинец, кадмий, мышьяк, ртуть), скрининг патогенов и анализ остаточных растворителей.
Прослеживаемость и документация
Отслеживание на уровне партии- обеспечивает прозрачность цепочки поставок:
Партия сырья → Производственная партия → Аналитические журналы → Идентификаторы упаковки → Отгрузочная документация
Стандартные пакеты документации
Сертификат анализа (COA)
Пакетная обработка-конкретных аналитических результатов в соответствии с ограничениями спецификации.
01
Спецификация продукта
Физические, химические и микробиологические параметры.
02
Технический паспорт (TDS)
Составление и обработка данных.
03
Паспорт безопасности (SDS)
Информация о хранении и опасности.
04
Заявления о соответствии
Сертификаты аллергенов, отсутствия-ГМО, халяль, кошерности и органики, если применимо.
05
Стандарты качества и сертификаты
На производственных объектах действуют установленные системы менеджмента качества:
ИСО 22000 и ФССК 22000
ИСО 22000 и ФССК 22000
ХАССП
Протоколы анализа опасностей для критических контрольных точек.
GMP
Надлежащая производственная практика пищевых добавок и пищевых ингредиентов.
Соответствие нормативным и отраслевым стандартам
Поддержка регистрации объектов FDA, монографии GOED по маслам омега-3 и документация Friend of the Sea (FOS) по морским источникам.
Параметры приложения-Специальные
Спецификации адаптируются к функциональным требованиям целевого приложения:
Диетические добавки
Стандартизированные уровни активных компонентов, совместимость с тяжелыми металлами и совместимость с желатиновыми или вегетарианскими капсулами.
Еда и напитки
Сенсорная нейтральность, устойчивость к окислению и параметры растворимости.
Частная марка и OEM
Пользовательские цели анализа, конкретные форматы упаковки и соответствие нормативным требованиям рынка назначения.
Часто задаваемые вопросы